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Tenofovir alafenamide

Tenofovir alafenamide

Tenofovir alafenamide (nome commerciale Vemlidy ) è un inibitore nucleotidico della trascrittasi inversa e un profarmaco di tenofovir. È stato sviluppato da Gilead Sciences per l'uso nel trattamento dell'infezione da HIV e dell'epatite B cronica ed è applicato sotto forma di tenofovir alafenamide fumarato (TAF). Strettamente correlato all'inibitore di tenofovir disoproxil fumarato (TDF) comunemente usato inibitore, la TAF ha una maggiore attività antivirale e una migliore distribuzione nei tessuti linfoidi rispetto a tale agente. Gilead ha ottenuto l'approvazione della FDA a novembre 2016 per il farmaco Vemlidy.

Gilead ha annunciato uno studio clinico di fase 3 per valutare un regime a compressa singola che combina tenofovir alafenamide con cobicistat, emtricitabina ed elvitegravir e ha sviluppato una coformulazione del farmaco con cobicistat, emtricitabina e l'inibitore della proteasi darunavir. In uno studio di 48 settimane che ha confrontato elvitegravir / cobicistat / emtricitabina / tenofovir disoproxil (nome commerciale Stribild ) con elvitegravir / cobicistat / emtricitabina / tenofovir alafenamide (nome commerciale Genvoya ), i risultati hanno mostrato che il nuovo farmaco non è inferiore all'agente stabilito, ma a dosaggi molto più bassi e con una minore incidenza di effetti collaterali negativi come compromissione della funzionalità renale. La FDA ha approvato il regime di trattamento basato sul TAF per il trattamento dell'HIV-1 nel novembre 2015. Genvoya è il primo regime basato sul TAF a ricevere l'approvazione.

Combinazioni a dose fissa contenenti tenofovir alafenamide

  • Elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir alafenamide (nome commerciale Genvoya ) - approvato il 5 novembre 2015 (confronta Elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir; nome commerciale Stribild )
  • Emtricitabina / rilpivirina / tenofovir alafenamide (nome commerciale Odefsey ) - approvato il 1 marzo 2016 (confronta Emtricitabina / rilpivirina / tenofovir; nome commerciale Complera )
  • Emtricitabina / tenofovir alafenamide (nome commerciale Descovy ) - approvato il 4 aprile 2016 (confronta Emtricitabine / tenofovir; nome commerciale Truvada )
  • Bictegravir / emtricitabina / tenofovir alafenamide (nome commerciale Biktarvy ) - approvato 2018.
  • Darunavir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir alafenamide (nome commerciale Symtuza ) - approvato il 17 luglio 2018