Parexel

Parexel International è un fornitore globale di servizi biofarmaceutici. Conduce studi clinici per conto dei propri clienti farmaceutici per accelerare il processo di approvazione dei farmaci. È la seconda più grande organizzazione di ricerca clinica al mondo e ha contribuito a sviluppare circa il 95% dei 200 biofarmaci più venduti sul mercato oggi. La società pubblica l'annuario statistico di ricerca e sviluppo Parexel, gestisce la Parexel-Academy e fornisce consigli su tutte le 50 migliori società biofarmaceutiche e le 30 principali biotecnologie.

Parexel è stata fondata nel 1982 da Josef von Rickenbach e la chimica organica Anne B. Sayigh inizialmente per consigliare le aziende giapponesi e tedesche su come affrontare il processo di approvazione della FDA. L'azienda è cresciuta organicamente nel corso degli anni e attraverso 40 acquisizioni. A Josef von Rickenbach viene riconosciuto il merito di aver fondato la cultura e le pratiche di Parexel in base ai principi che ha sperimentato come ricercatore presso Schering-Plough a Lucerna, Svizzera.

Nel 1990, l'azienda si è espansa a livello internazionale e ha istituito nuove aree di attività. Nel 1999 aveva uno staff di 4.500 e 45 uffici. Negli anni 2000, è cresciuto fino a oltre 18.000 dipendenti. Il lavoro di consulenza e sperimentazione clinica di Parexel ha contribuito a stabilire molte marche di farmaci per uso domestico e ha contribuito a numerosi successi nella moderna farmacologia.

La società è stata acquisita dalla società di private equity Pamplona Capital Management per circa $ 5,0 miliardi. L'accordo è stato chiuso a settembre 2017.

Cronologia dell'acquisizione

• Giugno 1996: Parexel acquisisce in transazioni separate:
  • Caspard Consultants , un'organizzazione di ricerca a contratto con sede a Parigi, e
  • Sitebase Clinical Systems, Inc. , un fornitore di tecnologia di immissione remota dei dati progettata per migliorare la qualità e la tempestività dei dati della sperimentazione clinica.
• Agosto 1996: Parexel acquisisce in operazioni separate per un totale di 1.008.304 azioni proprie di azioni ordinarie:
  • Lansal Clinical Pharmaceutics, Limited , un'organizzazione di ricerca a contratto con sede in Israele, e
  • State and Federal Associates, Inc. , un fornitore con sede a Washington DC di marketing medico e relativi servizi di consulenza per le industrie sanitarie e farmaceutiche.
• Marzo 1997: Parexel acquisisce in operazioni separate per un totale di 210.000 azioni proprie di azioni ordinarie:
  • RESCON, Inc. è un'azienda di marketing medico situata nell'area di Washington, DC, e
  • Sheffield Statistical Services, Ltd. , una società con sede nel Regno Unito specializzata nell'analisi biostatistica.
• Novembre 1997: Parexel acquisisce sostanzialmente tutte le attività di Hayden Image Processing Group , una società del Colorado che sviluppa software per l'analisi e la misurazione di immagini mediche ad alta risoluzione e annuncia la sua alleanza strategica con The IRIS Group SA con sede in Belgio, specializzata nel riconoscimento di caratteri ottici intelligenti tecnologia.
• Dicembre 1997: Parexel acquisisce Kemper-Masterson, Inc , una società di consulenza gestionale sulla FDA e altre questioni normative per le industrie farmaceutiche, biotecnologiche e dei dispositivi medici con sede in Massachusetts.
• Marzo 1998: Parexel acquisisce quattro società:
  • PPS Europe Limited , successivamente ribattezzata Parexel MMS Europe Limited , una società di marketing medico con sede nel Regno Unito, e Genesis Pharma Strategies Limited , una società di marketing e di comunicazione clinica incentrata sui medici al servizio dell'industria farmaceutica internazionale, per $ 113,1 milioni in comune azione;
  • MIRAI BV , un'organizzazione di ricerca contrattuale paneuropea a servizio completo con sede nei Paesi Bassi, per $ 26 milioni di azioni ordinarie;
  • LOGOS GmbH , un fornitore di servizi di regolamentazione per i produttori farmaceutici, per $ 3,9 milioni di azioni ordinarie.
• Marzo 1999: Parexel acquisisce Groupe PharMedicom SA , un fornitore francese di servizi post-regolatori a produttori farmaceutici, con sede a Parigi e Orléans e impiegando circa 70 persone, in cambio di circa 199.600 azioni ordinarie della Società.
• Aprile 1999: Covance Inc. ha annunciato che avrebbe acquisito il suo concorrente Parexel per $ 612,7 milioni in azioni e avrebbe unito le due società di ricerca e sviluppo di farmaci con il nome di Covance Parexel Inc. , per poi annullare l'accordo due mesi dopo.
• Settembre 1999: Parexel acquisisce CEMAF SA , un laboratorio di ricerca clinica e analisi biografica di Fase I situato a Poitiers, in Francia, per un pagamento iniziale in contanti di circa $ 3,0 milioni.
• Settembre 2000: Parexel acquisisce una quota di maggioranza in FARMOVS , un'azienda di ricerca in farmacologia clinica e laboratorio bioanalitico con sede a Bloemfontein, in Sudafrica, per circa $ 3,0 milioni. Alcune settimane dopo la società acquisì un'unità di farmacologia clinica situata nel Northwick Park Hospital di Harrow, nel Regno Unito, dalla società farmaceutica britannica GlaxoWellcome Inc.
• Luglio 2001: Parexel acquisisce Edyabe , un'organizzazione di ricerca clinica in America Latina con uffici in Argentina e Brasile, per circa $ 1,6 milioni in contanti.
• Ottobre 2002: Parexel acquisisce Invantage Inc , una società privata con sede a Cambridge, MA, che fornisce software e servizi alle industrie farmaceutiche e biotecnologiche, tra cui DataWeb Enterprise Edition, un archivio di dati web di potenziali investigatori clinici combinato con un ambiente di supporto alle decisioni per avvio di studi clinici.
• Ottobre 2002: Parexel acquisisce Pracon & HealthIQ (una divisione di Excerpta Medica che all'epoca era una consociata di Reed Elsevier plc), un fornitore di servizi specializzati di vendita e marketing con sede a Reston, Virginia e Orange, California con circa dipendenti, per circa 1,7 milioni di dollari in contanti.
• Gennaio 2003: Parexel acquisisce FWPS Group Limited , un fornitore di software per sistemi di gestione di studi clinici a Birmingham, nel Regno Unito, per circa $ 11,9 milioni in contanti e azioni.
• Marzo 2004: Parexel acquista la restante maggioranza delle azioni in circolazione di 3Clinical Research AG , un'organizzazione di ricerca clinica con esperienza negli studi Proof-of-Concept di Fase I e Fase IIa a Berlino, Germania, per $ 11,7 milioni in contanti.
• Ottobre 2004: Parexel acquisisce Integrated Marketing Concepts (IMC), una società privata con sede a Whitehall, Pennsylvania, fornitore di servizi di marketing e comunicazione professionali specializzati nel reclutamento e conservazione dei pazienti nella sperimentazione clinica, gestione delle vendite, teleservizi, servizi di call center, adempimento, focus group e gestione database e ricerche di mercato.
• Luglio 2005: Parexel acquisisce Qdot Pharma , un'azienda di farmacologia clinica Proof of Concept di Fase I e IIa situata a George, in Sudafrica, per circa $ 3,0 milioni oltre a pagamenti aggiuntivi fino a circa $ 3,0 milioni nel prezzo di acquisto potenziale se Qdot raggiunge determinati obiettivi finanziari stabiliti attraverso 28 settembre 2008.
• Agosto 2005: Parexel acquista il restante 2,2% della sua controllata informatica Perceptive Informatics Inc. , per $ 4,8 milioni in contanti.
• Ottobre 2006: Parexel costituisce un accordo di joint venture (prendendo il 75% del capitale proprio) con Synchron Research Services Private Limited , in base al quale Synchron ha trasferito le sue attività di sperimentazione clinica situate a Bangalore, in India, a un'entità di nuova costituzione, Parexel International Synchron Private Limited.
• Ottobre 2006: Parexel acquisisce California Clinical Trials Medical Group, Inc. e Behavioral and Medical Research, LLC , entrambi con sede a San Diego, California, fornendo una vasta gamma di servizi di ricerca clinica di Fase I - IV specializzati attraverso quattro siti clinici in California, per $ 65 milioni.
• Ottobre 2007: Parexel acquisisce Apex International Clinical Research Co. Ltd (in cui Parexel detiene una quota di minoranza dall'aprile 2003), un'organizzazione di ricerca a contratto privata con sede a Taiwan la cui attività si estende su Cina, Hong Kong, India, Taiwan, Singapore, Indonesia, Corea del Sud, Malesia, Tailandia, Filippine, Nuova Zelanda e Australia, per circa $ 50,9 milioni.
• Agosto 2008: Parexel acquisisce ClinPhone plc , un fornitore di sistemi telefonici e basati sul web utilizzati negli studi clinici, con sede a Nottingham, in Inghilterra, con 731 dipendenti, per 182 milioni di dollari.
• Dicembre 2012: Parexel acquisisce LIQUENT Inc. , un fornitore globale di soluzioni di gestione delle informazioni normative, con sede a Horsham, Pennsylvania, con uffici aggiuntivi nel Regno Unito, in Germania e in India, con circa 300 dipendenti, per circa $ 72 milioni.
• Aprile 2013: Parexel acquisisce Heron Group , una società di consulenza nel settore delle scienze della vita che fornisce servizi di commercializzazione per aziende biofarmaceutiche, con sede a Luton, nel Regno Unito, con uffici aggiuntivi in ​​India, Svezia e Stati Uniti, per un massimo di $ 38,2 milioni.
• Luglio 2014: Parexel acquisisce ATLAS Medical Services , un fornitore di servizi di ricerca clinica in Turchia, Medio Oriente e Nord Africa con sede a Istanbul con 35 dipendenti.
• Ottobre 2014: Parexel acquisisce ClinIntel Limited , un fornitore di servizi di randomizzazione clinica e fornitura di servizi di prova con sede a Crawley, Regno Unito.
• Aprile 2015: Parexel acquisisce Quantum Solutions India , un fornitore di soluzioni di gestione della sicurezza in outsourcing (farmacovigilanza) con circa 900 dipendenti.
• Febbraio 2016: Parexel acquisisce Health Advances LLC , una società indipendente di consulenza in strategia di scienze della vita con 120 dipendenti.
• Settembre 2016: Parexel acquisisce ExecuPharm Inc , un fornitore globale di servizi funzionali con sede a King of Prussia, Pennsylvania.

Studio clinico TGN1412

Nel marzo 2006, uno studio condotto da Parexel per conto di TeGenero, la società di biotecnologia tedesca ormai fallita, sul suo farmaco antinfiammatorio TGN1412 per il trattamento dell'artrite reumatoide, della sclerosi multipla o della leucemia, ha causato grave infiammazione e insufficienza multipla di organi in sei volontari sani presso una struttura con sede presso il Northwick Park Hospital di Londra. Il farmaco era stato testato su animali ma questo era il primo test sull'uomo.

Parexel è diventato oggetto di procedimenti legali da parte di avvocati che rappresentano i volontari feriti dopo che la polizza assicurativa di TeGenero non è stata in grado di fornire un risarcimento sufficiente. Quando la società responsabile ha successivamente dichiarato fallimento, gli avvocati per i volontari hanno avviato un procedimento legale contro Parexel e le due parti hanno successivamente avviato i colloqui; i risultati di questo incontro non sono stati resi pubblici.

Un documentario presentato nel Regno Unito il 28 settembre 2006 con il giornalista Brian Deer come parte della serie Dispatches di Channel 4 ha rivelato incertezza sull'esistenza di dati che avrebbero dovuto obbligatoriamente essere inviati da TeGenero all'agenzia di regolamentazione per i medicinali e la sanità (MHRA) prima della prova che indica se TGN1412 era stato adeguatamente testato sul sangue umano in vitro. Sono state inoltre sollevate preoccupazioni riguardo al fatto che TeGenero abbia ottenuto correttamente un dosaggio umano sicuro. L'MHRA ha tuttavia concluso che nessuna delle società coinvolte poteva essere ritenuta responsabile dell'esito del test e che gli eventi avversi che si erano verificati erano probabilmente causati da un'azione biologica non prevista del farmaco nell'uomo.