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AbioCor

AbioCor era un cuore artificiale totale (TAH) sviluppato dalla società con sede nel Massachusetts AbioMed. Era completamente impiantabile all'interno di un paziente, a causa di una combinazione di progressi nella miniaturizzazione, biosensori, plastica e trasferimento di energia. L'AbioCor funzionava con una fonte di energia ricaricabile. La batteria interna è stata caricata da un sistema di trasmissione di energia transcutanea (TET), il che significa che nessun filo o tubo penetra nella pelle, riducendo il rischio di infezione. Tuttavia, a causa delle sue dimensioni, questo cuore era compatibile solo con gli uomini che avevano una grande cornice. Aveva un'aspettativa di vita del prodotto di 18 mesi.

AbioCor è stato introdotto chirurgicamente in 15 pazienti in totale, 14 dei quali durante uno studio clinico e uno dopo l'approvazione della FDA. Tuttavia, a causa di prove insufficienti della sua efficacia, AbioMed ha abbandonato l'ulteriore sviluppo del prodotto.

Storia

AbioMed, Inc. ha iniziato lo sviluppo del dispositivo AbioCor negli anni '90, iniziando gli studi sugli animali nel 1998 in preparazione per dimostrare la prontezza per studi clinici formali sull'uomo. Il 30 gennaio 2001, la FDA ha concesso ad AbioMed un'esenzione da dispositivo sperimentale (IDE) per l'impianto nell'uomo attraverso una sperimentazione clinica. Ciò ha aperto le porte al primo impianto di AbioCor in Robert Tools il 2 luglio 2001. Ha vissuto per 151 giorni prima di avere un incidente cerebrovascolare fatale. La rivista Time ha assegnato ad AbioCor il premio Invenzione dell'anno alla fine del 2001.

Il secondo paziente, Tom Christerson, a cui fu data meno del 20% di probabilità di sopravvivere 30 giorni al momento dell'intervento, visse per 512 giorni dopo aver ricevuto l'AbioCor, morendo il 7 febbraio 2003 a causa dell'usura di un interno membrana di AbioCor. Altri 12 pazienti hanno avuto l'impianto del dispositivo nel 2004, con una durata media inferiore a cinque mesi tra tutti e 14 i pazienti. In alcuni casi il dispositivo ha prolungato la sopravvivenza di diversi mesi, consentendo ai pazienti di trascorrere del tempo prezioso con la famiglia e gli amici. In due casi, il dispositivo ha prolungato la sopravvivenza rispettivamente di 10 e 17 mesi e un paziente è stato dimesso dall'ospedale per tornare a casa. Affinché un paziente possa essere idoneo all'impianto con AbioCor, la persona deve aver avuto una grave insufficienza cardiaca (con insufficienza di entrambi i ventricoli) e deve essere probabile che muoia entro due settimane senza trapianto.

Sebbene il dispositivo sia stato inizialmente respinto dal pannello dei dispositivi del sistema circolatorio della FDA nel 2005 per lo stato di esenzione da dispositivi umanitari (HDE), alla fine è stato approvato dalla Food and Drug Administration il 5 settembre 2006 per lo stato di HDE. Tuttavia, solo un paziente ha ricevuto l'AbioCor dopo l'approvazione, un "uomo di 76 anni con insufficienza cardiaca congestizia, che non si è qualificato per un trapianto di cuore".

Nell'agosto 2012, David Lederman, ricercatore e sviluppatore chiave di AbioCor, è morto di cancro al pancreas.

La società aveva inoltre in programma di migliorare AbioCor con una seconda versione basata sui ventricoli AbioCor e sul convertitore di energia Penn State. Si prevede che durerà per cinque anni, più del triplo dell'aspettativa di vita di AbioCor. La compagnia dichiarò che sarebbe stata del 30 percento più piccola del modello originale e che poteva essere impiantata in uomini e donne più piccoli. Ulteriori modifiche sono state pianificate per ridurre il rischio di ictus del paziente, che era una preoccupazione della FDA. Tuttavia, a partire da marzo 2016, AbioCor II non è stato realizzato. Inoltre, il prodotto AbioCor è stato rimosso dal sito Web AbioMed, con diverse agenzie di stampa che nel 2015 hanno riferito che la società aveva tranquillamente abbandonato l'ulteriore sviluppo del dispositivo.

Nel 2019, Abiomed ha commercializzato i sistemi di supporto ventricolare Impella, modelli di pompe cardiache sul lato sinistro "intesi ad aiutare a pompare il sangue nei pazienti che necessitano di supporto a breve termine (fino a 6 giorni)".

Nella cultura popolare

Il cuore di AbioCor compare nel film del 2009 Crank: High Voltage , quando viene trapiantato nel petto del personaggio principale di Chev Chelios (Jason Statham) dopo essere stato rapito da mafiosi cinesi all'inizio del film. Tuttavia, il cuore rappresentato nel film ha una durata della batteria molto più bassa, ma dà alla Chev un atletismo sovrumano quando è completamente carico (per scopi drammatici). Il modello del cuore nel film si chiama AviCor.